Клинические испытания

В группе NIF по сравнению с IP не наблюдалось новых уплотнений (p=0,0150). В группе IP наблюдались поломки игл, риска в группе NIF не наблюдалось. Скорректированное среднее снижение HbA1c от исходного уровня на 0,55% к 16-й неделе в группе NFI было не хуже и статистически лучше по сравнению с показателем в 0,26% в группе IP. Введение инсулина методом NIF может обеспечить лучший профиль безопасности, чем инъекции IP, за счёт уменьшения количества царапин на коже, уплотнений, боли и отсутствия риска поломки игл.

Введение:

Доля пациентов с диабетом 2 типа, использующих инсулин, по-прежнему очень низка, и зачастую инсулинотерапия начинается относительно поздно. Было выявлено, что многие факторы влияют на отсрочку начала применения инсулина, включая страх перед иглами, психологические расстройства во время инъекций инсулина и неудобства, связанные с инъекциями, – все это важные причины, по которым пациенты отказываются от инсулинотерапии. Кроме того, осложнения после инъекций, такие как уплотнения, вызванные длительным повторным использованием игл, также могут влиять на эффективность инсулинотерапии у пациентов, уже применявших инсулин.

Безыгольный инсулиновый инжектор разработан для пациентов с диабетом, которые боятся инъекций или не хотят начинать инсулинотерапию при наличии явных показаний. Целью данного исследования была оценка удовлетворенности пациентов и приверженности к лечению безыгольным инсулиновым инжектором по сравнению с традиционными инсулиновыми ручками у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, проходивших лечение в течение 16 недель.

Методы:

В многоцентровом, проспективном, рандомизированном, открытом исследовании приняли участие 427 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения базального инсулина или готовой смеси инсулина с помощью безыгольного инъектора или с помощью обычных инъекций инсулиновой ручки.

Результат:

У 412 пациентов, завершивших исследование, средние баллы по опроснику SF-36 значительно увеличились как в группе безыгольных инъекций, так и в группе с традиционной инсулиновой ручкой, при этом существенных различий в приверженности между группами не наблюдалось. Однако после 16 недель лечения пациенты в группе безыгольных инъекций продемонстрировали значительно более высокую удовлетворенность лечением, чем пациенты в группе с традиционной инсулиновой ручкой.

Краткое содержание:

По результатам SF-36 существенных различий между группами, использующими инсулиновые ручки, и группами, использующими безыгольные инъекции, не обнаружено.

Безыгольная инъекция инсулина повышает удовлетворенность пациентов и улучшает соблюдение ими режима лечения.

Заключение:

Безыгольный инъектор улучшил качество жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа и значительно повысил их удовлетворенность лечением инсулином по сравнению с традиционными инъекциями инсулиновой ручки.